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      1. 遠大醫藥SIR-Spheres?釔[90Y]樹脂微球產品臨床診療新進展

        來源: 財訊網 2022-03-20 19:34:48

         

        2022年3月18日,來自《人民日報》等多家媒體報道《董家鴻:放射治療能提高肝癌患者治愈率》,全篇報道了中國首例釔[90Y]樹脂球內放射治療肝癌的患者經北京清華長庚醫院董家鴻院士親自操刀解剖肝切除手術后,已獲得臨床治愈,恢復良好出院。這也是繼2月9日大醫藥(00512.HK)宣布其放射藥物診療臺最重磅的產品SIR-Spheres®釔[90Y]樹脂球成功落地中國市場后的又一重磅消息。

        記者了解到,肝癌被稱為“癌癥之王”,中國每年肝癌新發病例達40萬例,占全球肝癌新發病例一半,多數患者發現時已是中晚期,僅20%~30%的肝癌患者可以手術切除,且5年內復發率仍高達60%~70%,這就是我國肝癌治療面臨的嚴峻現實。介入治療成為這類患者普遍的非治愈療法而被采用,而釔[90Y]樹脂球精準介入放射治療是融合介入和精準內照射治療的一個典范。介入內放射治療(SIRT)是醫師將釔[90Y]樹脂球注射液注入肝臟血管,釋放高能量&beta;放射線,距離瞬時殺滅腫瘤細胞,對正常肝組織和周圍環境幾無影響。同時,釔[90Y]樹脂球注射液單用或者與生物、免疫、靶向等其他綜合治療方式聯用,可為廣大的肝癌患者帶來顯著的臨床獲益。

        事實上,早在2018年遠大醫藥即聯合CDH Genetech收購Sirtex公司,引進SIR-Spheres®釔[90Y]樹脂球,確定了在腫瘤領域進行差異化研發布局的戰略方向,并于2020年8月獲準依據境外取得的臨床試驗數據申請上市,成功解決了SIR-Spheres®釔[90Y]樹脂球在海外上市多年卻無法進入中國市場的難題,為經標準治療失敗的不可切除的患者帶來轉化切除和治愈的希望。與此同時,2021年9月,遠大醫藥順利完成了中國首例特許準入SIR-Spheres®釔[90Y]樹脂球臨床治療肝癌手術。手術兩個月后,患者肝部腫瘤較術前明顯縮小,并獲得進一步手術機會。而在今年年初,國家藥品監督管理局正式批準遠大醫藥釔[90Y]樹脂球注射液上市,成為中國首個獲得批準用于治療結直腸癌肝轉移灶的產品。

        值得一提的是,遠大醫藥還以SIR-Spheres®釔[90Y]樹脂球為核心,建立了放射藥物診療臺。目前,遠大醫藥放射診療臺擁有10款產品,涵蓋68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在內的6種核素,在適應癥方面,覆蓋肝癌、前列腺癌、透明細胞腎細胞癌、膠質母細胞瘤、胃腸胰腺神經內分泌瘤及惡腫瘤骨轉移等;在產品種類方面,涵蓋診斷和治療兩類核素藥物,實現了為患者提供多癌種、多手段且診療一體化全球領先的抗腫瘤方案。

        據悉,目前國內多家醫院已經具備釔[90Y]球注射液使用條件,清華大學附屬北京清華長庚醫院、東南大學附屬中大醫院、天津市腫瘤醫院、中國科學院大學附屬腫瘤醫院(浙江省腫瘤醫院)、陸軍軍醫大學西南醫院、重慶大學附屬腫瘤醫院、武漢大學人民醫院、河南省腫瘤醫院、山東省腫瘤醫院、西安交通大學第一附屬醫院、湖南省人民醫院、廈門大學附屬中山醫院、中山大學附屬第一醫院、山西醫科大學第一醫院等。

        遠大醫藥釔[90Y]球注射液快速放量的逐步實現,有望惠及更多肝臟惡腫瘤患者,為中國肝臟惡腫瘤患者提供一種全新且有效的治療方式。同時這也標志著中國肝臟惡腫瘤領域即將迎來全新國際化精準介入治療方案時代。

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